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        我國首部疫苗法正式實施!國家藥監局:疫苗監管力度再加碼

        我國首部疫苗法正式實施!國家藥監局:疫苗監管力度再加碼

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              (央視財經《正點財經》)我國首部疫苗法《中華人民共和國疫苗管理法》將于2019年12月1日正式實施,這部備受關注的法律如何落地,又有哪些具體的新舉措出臺,今天國家藥監局舉行公眾開放日活動,介紹了疫苗法實施之后,疫苗出廠上市前的強制性檢驗、審核要求等相關情況。

         

         

                  同時,為了確保疫苗的安全,國家藥品監管部門除了在每批產品上市前或進口時,對其進行審核、檢驗及簽發,還將抽調專家去企業現場核實每一批次的疫苗的安全情況,疫苗監管力度將再度加碼。

                 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所博士賀鵬飛:第一道是資料審核,一百多項的審核內容,任何一項如果不符合規定,那么這個疫苗都不能簽發上市。第二道主要是檢驗。安全性項目主要是無菌檢查和異常毒性檢查,這個是百分之百的批次都要進行檢驗的。

                 即將實施的《疫苗管理法》明確提出,要建立全國疫苗信息化追溯的協同平臺,整合疫苗生產、流通、預防接種相關信息,最終實現疫苗全程電子的可追溯。疫苗的上市許可持有人,或者生產企業、經營企業,是承擔追溯系統建設的主要責任人。

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